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湖北日報訊(記者劉潔、通訊員王瓊、田瑤林)7月1日,上交所官網信息顯示,武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡稱禾元生物)IPO申請通過上交所上市審核委員會審議,意味著湖北A股上市公司將增至154家,這也是科創板第五套上市標準重啟以來,首家過會的IPO企業。
根據禾元生物招股書,該公司是一家采用第五套上市標準的生物醫藥行業公司,公司收入主要來自藥用輔料、科研試劑等非核心產品,核心創新藥產品正在研發,目前處于虧損階段。
禾元生物規劃本次IPO募集資金用于重組人白蛋白產業化基地建設項目、新藥研發項目及補充流動資金項目,累計金額24億元。
招股書顯示,禾元生物成立于2006年,是一家主要從事創新藥研發的生物醫藥企業。自創立初期,公司便將業務聚焦于“重組人白蛋白”這一藍海賽道。禾元生物核心產品HY1001(重組人白蛋白注射液)已完成國家藥監局全部業務審評,進入最后審批階段,患者今年有望用上這款Ⅰ類新藥。
人血清白蛋白,作為人體血漿中含量最豐富的蛋白質,堪稱人體內的“萬能搬運工”。它不僅肩負著維持血漿滲透壓、調節體內酸堿平衡的重任,還承擔著運輸激素、脂類、藥物等物質的關鍵使命,在燒傷、肝硬化、腎病等多種疾病的治療中不可或缺,被市場俗稱為“黃金救命藥”。 據了解,2023年中國人血白蛋白藥用市場規模達到361億元,預計2025年該市場將達到425億元。然而,國內60%以上的供應依賴進口。
傳統的人血清白蛋白主要從人類血漿中提取。國際上一直試圖采用生物技術研發重組人白蛋白,但在表達量和純度等關鍵技術指標上一直沒有大的突破。
據悉,禾元生物自主研發的水稻胚乳細胞生物反應器技術,提高了重組人白蛋白的表達量和純度,降低了生產成本,提升了臨床用藥安全性,相關技術獲得國家技術發明二等獎。
隨著禾元生物的重組人白蛋白注射液進入臨床應用,預計將填補國內重組人白蛋白的臨床空白,更好滿足臨床需求,惠及更多患者,具有重大現實意義。
日前,武漢市委金融辦副主任、市地方金融管理局副局長謝濟全曾表示,武漢將搶抓科創板第五套標準重啟機遇,助力優質未盈利科創企業上市。如今,禾元生物率先突圍,成為首個受益者。
作為禾元生物的成長地,武漢光谷近日發布突破性發展生物醫藥產業的實施方案,進一步精細化布局重點領域,加大戰略投入,優化資源配置,營造良好生態,提出到2030年,新增5款1類新藥獲批上市。
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