一粒藥從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用有多遠(yuǎn)？

原標(biāo)題：一粒藥從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用有多遠(yuǎn)

十六條新措施助力創(chuàng)新藥加速跑（政策解讀）

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局 制圖：蔡華偉

創(chuàng)新藥，關(guān)乎群眾健康，也體現(xiàn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng)新水平。如今，創(chuàng)新藥將有望更快速地從實(shí)驗(yàn)室來(lái)到病床前。

6月30日，國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，為創(chuàng)新藥發(fā)展帶來(lái)政策“及時(shí)雨”，16條措施將為創(chuàng)新藥發(fā)展注入強(qiáng)勁活力。

目前，創(chuàng)新藥研發(fā)上市情況如何？如何讓創(chuàng)新藥加速進(jìn)醫(yī)院，讓老百姓用得起、用得上？7月1日，國(guó)家醫(yī)保局舉行新聞發(fā)布會(huì)進(jìn)行了解讀。

如何鼓勵(lì)藥企“真創(chuàng)新”？

用醫(yī)保數(shù)據(jù)為創(chuàng)新藥研發(fā)“導(dǎo)航”，將組織實(shí)施創(chuàng)新藥物研發(fā)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)

近年來(lái)，我國(guó)創(chuàng)新藥熱潮涌現(xiàn)。2024年1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量達(dá)48種，是2018年的5倍多。從治療組織細(xì)胞腫瘤的蘆沃美替尼片，到國(guó)產(chǎn)減重藥瑪仕度肽注射液……僅今年上半年，1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量就已接近40種。

“井噴效應(yīng)明顯。”國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇表示，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，2024年作出全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的重要部署，今年的《政府工作報(bào)告》提出，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。

一些領(lǐng)域創(chuàng)新藥存在同質(zhì)化、臨床價(jià)值不夠突出等問(wèn)題。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國(guó)棟說(shuō)，為更好引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，避免陷入內(nèi)卷式競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)保部門(mén)進(jìn)一步提出支持“真創(chuàng)新”、支持差異化創(chuàng)新。

措施亮出妙招：用醫(yī)保數(shù)據(jù)為創(chuàng)新藥研發(fā)“導(dǎo)航”。依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，進(jìn)行疾病譜、臨床用藥需求等數(shù)據(jù)歸集和分析，探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供醫(yī)保數(shù)據(jù)服務(wù)。

此外，聚焦重大傳染病、兒童用藥、罕見(jiàn)病等重點(diǎn)領(lǐng)域，措施明確將組織實(shí)施創(chuàng)新藥物研發(fā)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)，讓創(chuàng)新藥研發(fā)有的放矢。

如何讓更多患者用得起？

提高多元支付能力，鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)、醫(yī)療互助等將創(chuàng)新藥納入保障范圍

創(chuàng)新藥發(fā)揮價(jià)值，關(guān)鍵在于老百姓用得起、用得上。措施特別提出，提高創(chuàng)新藥多元支付能力，鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)、醫(yī)療互助等將創(chuàng)新藥納入保障范圍，推動(dòng)企業(yè)和個(gè)人通過(guò)慈善捐贈(zèng)等方式，支持困難群眾使用創(chuàng)新藥。

2018年以來(lái)，共有149種創(chuàng)新藥（主要是1類(lèi)創(chuàng)新藥）納入醫(yī)保目錄，占新增藥品數(shù)量的17%；截至今年5月底，協(xié)議期內(nèi)談判藥醫(yī)保基金支出已達(dá)4100億元，帶動(dòng)藥品銷(xiāo)售金額超6000億元……強(qiáng)勁的支付支撐，既為百姓看病用藥提供有力保障，又為創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)發(fā)展注入“強(qiáng)心劑”。

措施明確，醫(yī)保準(zhǔn)入方面，綜合考慮醫(yī)保基金承受能力、臨床需求、患者獲益、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、研發(fā)投入等因素，由醫(yī)保部門(mén)與創(chuàng)新藥企業(yè)談判形成同中國(guó)國(guó)情和市場(chǎng)地位相匹配、符合藥品臨床價(jià)值的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

近年來(lái)，我國(guó)商業(yè)健康保險(xiǎn)市場(chǎng)也快速增長(zhǎng)，2024年原保險(xiǎn)保費(fèi)收入達(dá)到9773億元，同比增長(zhǎng)8.2%，基本接近居民醫(yī)保總體籌資水平。但與居民醫(yī)保超過(guò)95%的資金使用率相比，商業(yè)健康保險(xiǎn)在保障水平和保障效率上仍有開(kāi)發(fā)空間。這也為更多老百姓用得起創(chuàng)新藥提供了新方案。

措施明確增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄。“我們將以建立商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄為切入點(diǎn)，支持商業(yè)健康保險(xiǎn)在保障能力上與基本醫(yī)保進(jìn)一步銜接和協(xié)同，做好保障合力。”黃心宇表示，在保障范圍協(xié)同方面，探索支持商業(yè)健康保險(xiǎn)與基本醫(yī)保錯(cuò)位發(fā)展；在結(jié)算協(xié)同方面，探索推動(dòng)基本醫(yī)保和商業(yè)健康保險(xiǎn)同步結(jié)算，通過(guò)共享數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)商業(yè)保險(xiǎn)的患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)端同步結(jié)算，讓信息多走路、患者少跑腿。

如何讓老百姓用得上？

推動(dòng)創(chuàng)新藥加快進(jìn)入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)及時(shí)召開(kāi)藥事會(huì)對(duì)藥品配備進(jìn)行完善

打通創(chuàng)新藥從上市到進(jìn)院的“最后一公里”，事關(guān)患者的用藥可及性。措施要求，推動(dòng)創(chuàng)新藥加快進(jìn)入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。

“我們鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)召開(kāi)藥事會(huì)，根據(jù)臨床需求和患者需要，對(duì)藥品配備進(jìn)行完善。”王國(guó)棟說(shuō)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥目錄數(shù)量、藥占比等為由影響創(chuàng)新藥配備使用，醫(yī)保目錄內(nèi)談判藥品和商業(yè)保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品可不受“一品兩規(guī)”限制。

當(dāng)前，我國(guó)正在開(kāi)展醫(yī)保支付DRG（疾病診斷相關(guān)分組）/DIP（病種分值付費(fèi)）改革。王國(guó)棟說(shuō)：“對(duì)合理使用醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥的病例，不適合按病種標(biāo)準(zhǔn)支付的，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主申報(bào)特例單議。”

據(jù)介紹，在服務(wù)國(guó)內(nèi)的同時(shí)，中國(guó)創(chuàng)新藥也在不斷走出去。2024年，中國(guó)藥企完成海外授權(quán)交易超90筆，總金額超500億美元。

措施提出，促進(jìn)創(chuàng)新藥全球市場(chǎng)發(fā)展。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)王小寧表示，醫(yī)保部門(mén)將搭建平臺(tái)，助力創(chuàng)新藥企業(yè)拓展海外市場(chǎng)，同時(shí)提供價(jià)格支持，助力創(chuàng)新藥出海。

（綜合本報(bào)記者孫秀艷和新華社記者徐鵬航、彭韻佳報(bào)道）